Aarhus University Seal / Aarhus Universitets segl

Mere om regulatoriske krav

I forbindelse med udviklingen af medicinsk udstyr stilles der særdeles store og strenge krav til dokumentation og sikkerhed. Området er komplekst og styres i Europa via EU-forordningen “European Medical Device Regulation”, som udstikker flere hundrede krav til medicinsk udstyr.

På Ingeniørhøjskolen har vi et stort indblik i de regulatoriske krav, og vi lægger vægt på, at vores studerende efter endt uddannelse er i stand til at udvikle medicinsk udstyr, der opfylder de regulatoriske krav.

Her er de påkrævede regulatoriske kompetencer i forbindelse med udvikling af medicinsk udstyr:

    

Kontakt

Samuel Alberg Thrysøe

Lektor Ingeniørhøjskolen Aarhus Universitet - Signalbehandling